نظام تدفق الهواء الصفحي فئة 100 غرفة نظيفة ، غطاء تدفق الهواء الرقائقي GMP

غطاء تدفق الهواء الرقائقي GMP ذو الضغط السلبي لمصنع الأدوية

1. وصف غطاء تدفق الهواء الرقائقي GMP

وفقًا لمتطلبات GMP (مراجعة 1998) ، ينقسم المصنع العام الحالي لتصنيع الأدوية إلى 300000 و 100000 و 10000 و 100 ، اعتمادًا على نوع الإنتاج.درجة نظيفة ، الدرجة 100 هي أعلى مستوى نظافة.

في ورشة العمل الخالية من الغبار في مصنع إنتاج الأدوية ، غالبًا ما تكون هناك مناطق محلية من 100 مستوى ، أو تتطلب غرفة معينة أو عدة غرف من الدرجة 100 ، أو تتطلب مناطق معينة في الغرفة لتكون فئة 100. هذه الفئة 100 المناطق بشكل عام ليست كبيرة.تتراوح من عشرات الأمتار المربعة إلى بضعة أمتار مربعة وحتى جزء من الأمتار المربعة ، وعادة ما تكون جزءًا من خط تجميع العملية داخل غرفة نظيفة.تقع منطقة الفئة 100 بشكل عام في المنطقة الداخلية للورشة ، وتحيط بها 10000 فصل دراسي أو 100000 منطقة صفية.تعد منطقة Class 100 جزءًا من خط التجميع الخاص بالورشة.يشمل خط التجميع بالكامل أيضًا فئة 10000 أو فئة 100000.مساحة 100 مستوى منخفضة بشكل عام في ارتفاع الأرضية (2.8 م) والبيئة مغلقة.يتطلب ضوضاء عالية ويتطلب ≤65dB.

2.GMP الصفحي مزايا غطاء تدفق الهواء

1).الغرض: غطاء التدفق الرقائقي النظيف عبارة عن وحدة لتنقية الهواء يمكن أن توفر بيئة محلية نظيفة عالية ويمكن تثبيتها بمرونة فوق العملية التي تتطلب نظافة عالية.يمكن استخدام شفاطات التدفق الصفحي النظيفة بشكل فردي أو كشرائح متعددة من المناطق النظيفة.الجهاز عبارة عن جهاز تنقية التدفق أحادي الاتجاه مع مدخل هواء علوي أو جانبي أو سفلي وإمداد هواء سفلي ، والذي يمكن استخدامه على نطاق واسع في الإلكترونيات والأدوية والأدوات الدقيقة والبحث العلمي وغيرها من المجالات.

2).المبدأ: يقوم غطاء التدفق الصفحي النظيف بنفخ الهواء المصفى مسبقًا في صندوق الضغط الساكن بسرعة رياح معينة ، ثم يقوم مرشح hepa بموازنة ضغط طبقة التخميد ، بحيث يتدفق الهواء النظيف عموديًا إلى منطقة العمل.مما يضمن نظافة منطقة العمل لتحقيق متطلبات العملية.

3).الهيكل: هناك ثلاثة أنواع من شفاط التدفق الصفحي النظيف مع مروحة مثبتة ومروحة مثبتة أعلاه ومروحة مثبتة.طرق التركيب معلقة ، حامل أرضي ومتحرك.يمكن تقسيم الهيكل إلى نوع لوحة الحائط ، وطلاء غلاف الحديد الكامل ، وحديد الغلاف الخارجي من الفولاذ المقاوم للصدأ والفولاذ المقاوم للصدأ وأشكال أخرى.

3. معلمة سقف تدفق الهواء الرقائقي