Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited violaquan@dgync.com 86--18373128025
Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited ملف الشركة
المنتجات
بيت > المنتجات > غرفة نظيفة > GMP غرفة توزيع الأدوية النظيفة كشك محطة وزن التدفق الصفحي مع ترشيح H14 HEPA ISO 5

GMP غرفة توزيع الأدوية النظيفة كشك محطة وزن التدفق الصفحي مع ترشيح H14 HEPA ISO 5

تفاصيل المنتج

مكان المنشأ: قوانغدونغ، الصين

اسم العلامة التجارية: ECER

إصدار الشهادات: CE, ISO 9001, GMP

رقم الموديل: سي بي-فارما-ISO5

شروط الدفع والشحن

الحد الأدنى لكمية: 1 مجموعة

الأسعار: USD 5000-50000 / Set

تفاصيل التغليف: علبة خشبية مغلفة برغوة مقاومة للصدمات، ومقصورة مرشح HEPA محكمة الغلق بالفراغ، وحاجز رطوبة من فئة الت

وقت التسليم: 15-30 أيام العمل

شروط الدفع: / تي تي، خطاب الاعتماد، ويسترن يونيون

القدرة على العرض: 50 مجموعة في الشهر

احصل على افضل سعر
الدردشة الآن
تفاصيل المنتج
إبراز:

حجرة توزيع الأدوية

,

محطة الوزن المعقمة GMP

,

غرفة الأبحاث المعقمة ذات التدفق الصفحي

فئة النظافة:
فئة ISO 5 (الفئة 100)
كفاءة مرشح HEPA:
H14، 99.995% عند 0.3 ميكرومتر
سرعة تدفق الهواء:
0.36–0.54 م/ث (قابل للتعديل)
مستوى الضوضاء:
≥ 65 ديسيبل (أ)
إضاءة:
≥ 300 لوكس (LED بدرجة التنقية)
مادة سطح العمل:
الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304، طلاء المرآة
فئة النظافة:
فئة ISO 5 (الفئة 100)
كفاءة مرشح HEPA:
H14، 99.995% عند 0.3 ميكرومتر
سرعة تدفق الهواء:
0.36–0.54 م/ث (قابل للتعديل)
مستوى الضوضاء:
≥ 65 ديسيبل (أ)
إضاءة:
≥ 300 لوكس (LED بدرجة التنقية)
مادة سطح العمل:
الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304، طلاء المرآة
وصف المنتج
كشك توزيع GMP الصيدلاني ومحطة وزن التدفق الصفحي

الإيسير سي بي-فارما-ISO5عبارة عن حجرة توزيع في غرفة نظيفة صيدلانية متوافقة مع GMP تم تصميمها لتركيب الأدوية المعقمة ووزن المسحوق ومعالجة المواد المعقمة. تحقيقفئة ISO 5 (الفئة 100)النظافة مع تدفق الهواء الصفحي العمودي أحادي الاتجاه وترشيح H14 HEPA بنسبة 99.995% عند 0.3 ميكرومتر، فهو يخلق مساحة عمل خالية من التلوث ضرورية لتصنيع الأدوية، وتركيب صيدليات المستشفيات، وتطبيقات مختبرات التكنولوجيا الحيوية.

الميزات الرئيسية
  • الامتثال لمعايير GMP وISO 5:متوافق تمامًا مع معايير EU GMP Annex 1 وFDA cGMP وISO 14644-1 Class 5 لعمليات غرف الأبحاث الصيدلانية.
  • ترشيح H14 HEPA:يوفر مرشح H14 HEPA عالي الكفاءة كفاءة إزالة الجسيمات بنسبة 99.995% عند 0.3 ميكرومتر، مما يضمن بيئة عمل فائقة النظافة للتركيب المعقم.
  • تدفق الهواء الصفحي العمودي:يوفر تصميم التدفق السفلي أحادي الاتجاه المصمم بدقة هواءًا نظيفًا موحدًا عبر سطح العمل بالكامل، مما يمنع التلوث المتبادل.
  • SUS304 الفولاذ المقاوم للصدأ البناء:الجزء الداخلي بالكامل من الفولاذ المقاوم للصدأ وسطح العمل مع تشطيب مصقول كالمرآة لسهولة التنظيف والتعقيم ومقاومة التآكل على المدى الطويل.
  • حماية المشغل:تعمل وحدة الضغط السلبي مع العادم المفلتر بواسطة HEPA على حماية المشغلين من التعرض للمسحوق الخطير أثناء عمليات التوزيع.
  • عملية منخفضة الضوضاء:يحافظ التصميم الأمثل للمروحة وتدفق الهواء على مستويات الضوضاء ≥ 65 ديسيبل، مما يضمن راحة المشغل أثناء الاستخدام الممتد.
  • إضاءة LED:إضاءة LED مدمجة بدرجة تنقية ≥ 300 Lux لتوفير رؤية واضحة أثناء مهام الوزن والتركيب الدقيقة.
  • مراقبة الضغط التفاضلي:يقوم مقياس الضغط المتكامل بمراقبة حالة تحميل الفلتر من أجل جدولة الصيانة الاستباقية.
المواصفات الفنية
فئة النظافة ISO الفئة 5 (الفئة 100، الدرجة أ)
كفاءة مرشح HEPA H14، 99.995% عند 0.3 ميكرومتر
سرعة تدفق الهواء 0.36–0.54 م/ث (قابل للتعديل)
نوع تدفق الهواء التدفق الصفحي الرأسي أحادي الاتجاه
مستوى الضوضاء ≥ 65 ديسيبل (أ)
إضاءة ≥ 300 لوكس (LED بدرجة التنقية)
مادة سطح العمل الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304، طلاء المرآة
مادة لوحة الحائط SUS304 الفولاذ المقاوم للصدأ / ستارة PVC مقاومة للكهرباء الساكنة
مزود الطاقة 220 فولت / 380 فولت، 50 هرتز / 60 هرتز
مستوى الاهتزاز ≥ 0.5μm (مناسب للموازين الدقيقة)
التطبيقات الصيدلانية والرعاية الصحية
  • تركيبات الأدوية المعقمة وإعداد الخلطات الوريدية
  • وزن مسحوق API وتوزيعه وأخذ العينات
  • عمليات التعبئة والتغليف المعقمة
  • التعامل مع العينات المخبرية لمراقبة الجودة
  • تحضير الأدوية السامة للخلايا والخطرة
  • إعداد الوسائط الميكروبيولوجية واختبار العقم
  • محطة عمل غرفة الأبحاث لصيدلية المستشفى
  • المعالجة المعقمة للبحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية
ضمان الجودة والشهادات
  • شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
  • تحمل علامة CE (الامتثال للاتحاد الأوروبي)
  • تصميم متوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (EU GMP Annex 1 / FDA cGMP)
  • تم توفير وثائق اختبار قبول المصنع (FAT) واختبار قبول الموقع (SAT).
  • يتوفر دعم التحقق من صحة DQ/IQ/OQ/PQ
خدمة متكاملة ودعم

يوفر ECER شاملةحلول غرفة نظيفة صيدلانية شاملة، مشتمل:

  • التصميم المخصص وهندسة التخطيط بناءً على مواصفات متطلبات المستخدم (URS)
  • التركيب والتشغيل في الموقع من قبل مهندسين معتمدين
  • اختبار سلامة مرشح HEPA (اختبار DOP/PAO) والتحقق من صحة تدفق الهواء
  • تدريب المستخدم ودليل التشغيل باللغة الإنجليزية
  • ضمان لمدة 12 شهرًا مع دعم فني مدى الحياة
  • توريد قطع الغيار وخدمة ما بعد البيع في جميع أنحاء العالم
منتجاتنا
منتجات مماثلة